Разработка и валидация спектрофотометрических методов анализа мирабегрона в объемных и фармацевтических составах
Аннотация
Разработаны простые, чувствительные, точные и валидированные спектрофотометрические методы для анализа мирабегрона в нефасованной фармацевтической продукции и в лекарственных препаратах. Методы основаны на окислении мирабегрона с небольшим избытком N-бромсукциними-да (NBS) и оценке нерастворенного окислителя путем определения количества непрореагировавшего NBS с помощью амарантного красителя (метод A), сафранинового красителя (метод B), анилинового синего (метод C), родамина B (метод D) при λmax = 530, 530, 610 и 560 нм соответственно. В оптимальных условиях закон Бэра соблюдался в диапазоне концентраций 5-30, 10-60, 20-45 и 1-15 мкг/мл для методов А, В, С и D соответственно. Методы прошли тестирование с точки зрения специфичности, линейности, рабочего Диапазона определяемых концентраций, точности и достоверности. Найдены пределы обнаружения и количественной оценки. Рассматриваемые методы успешно применены для определения лекарственного вещества как в чистом виде, так и в лекарственных формах. Влияния вспомогательных веществ, обычно присутствующих в фармацевтических препаратах, не обнаружено.
Об авторах
K. P. Roopa
Инженерный колледж Саптагири (филиал Технологического университета Висвесварая, Белагави)
Индия
Бангалор 560057.
Индия
Бангалор 560057.
K. Basavaiah
Майсурский университет
Индия
Индия
Манасаганготри, Майсур.
B. S. Shankara
Технологический институт Шри Кришны (филиал Технологического университета Висвесварая, Белагави)
Индия
Бангалор.
Индия
Бангалор.
B. Mahesh
Академия технического образования JSS (филиал Технологического университета Висвесварая, Белагави)
Индия
Бангалор.
Индия
Бангалор.
Список литературы
1. T. Takasu, M. Ukai, S. Sato, T. Matsui, I. Nagase, T. Maruyama, M. Sasamata, H. Uchida, J. Pharmacol. Exp. Ther., 32, 642-647 (2007).
2. S. Karin Coyne, S. Louis Matza, Christine Thompson, Zhanna Jumadilova, Tamara Bavendam, Neurourol. Urodyn., 26, 196-203 (2007).
3. P. Tyagi, V. Tyagi, N. Yoshimura, M. Chancellor, O. Yamaguchi, Drug Fut., 34, 635-640 (2009).
4. Raymond van Teijingen, John Meijer, Shin Takusagawa, Marcel van Gelderen, Cas van den Beld, J. Chromatogr. B, 888, 102-111(2012).
5. Chusena Narasimharaju Bhimanadhuni, Devala Rao Garikapati, Am. J. Pharmtech. Res., 2, 564-571 (2012)
6. K. P. Roopa, B. K. Jayanna, P. Nagaraja, J. Anal. Chem., 73, 884-893(2018), doi: 10.1134/S1061934878090095.
7. K. P. Roopa, B. K. Jayanna, P. Nagaraja, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 7, 194-199 (2015).
8. B. K. Jayanna, K. P. Roopa, T. D. Devaraj, G. Nagendrappa, H. R. Arun Kumar, N. Gowda, Ind. J. Pharm. Sci., 76, 452-455 (2014).
9. K. P. Roopa, B. K. Jayanna, P. Nagaraja, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 7, 151-156 (2015).
10. K. P. Roopa, B. K. Jayanna, P. Nagaraja, Int. J. Pharm. Sci. Rev. Res., 32, 55-60 (2015).
11. K. P. Roopa, B. K. Jayanna, P. Nagaraja, Am. J. Pharmtech. Res., 5, 531-542 (2015).
12. K. P. Roopa, B. K. Jayanna, P. Nagaraja, Anal. Chem. Lett., 6, 143-152 (2016), doi: 10.1080/22297928.2016.1191970.
13. B. K. Jayanna, K. P. Roopa, T. D. Devaraj, Ind. J. Pharm. Sci., 78, 657-662 (2016).
14. K. P. Roopa, K. Basavaiah, B. K. Jayanna, J. Appl. Spectrosc., 86, 740-747 (2019), doi: 10.1007/s10812-019-00888-0.
15. K. P. Roopa, B. K. Jayanna, P. Nagaraja, Int. J. Biol. Pharm. Res., 6, 56-62 (2015).
16. Alaa S. Amin, Ragaa El Sheikh, Mostafa M. Mostafa, Ayman A. Gouda, Eman H. Youssef, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 6, 218-223 (2014).
17. K. Basavaiah, B. C. Somashekar, J. Chem., 4, 117-127 (2007).
18. K. B. Vinay, H. D. Revanasiddappa, O. Z. Devi, P. J. Ramesh, K. Basavaiah, Braz. J. Pharm. Sci., 47, 251-260 (2011).
19. K. Basavaiah, U. R Anil kumar, K. Tharpa, Iran. J. Chem. Chem. Eng., 28, 31-36 (2009).
20. R. El Sheikh, A. S. Amin, A. A. Gouda, A. G. Youssef, Pharm. Anal. Acta, 4, 1-9 (2013).
21. A. Hassan, R. Ibrahim, D. Ibrahim, M. Mostafa, Chem. Pharm. Bull., 55, 1551-1556 (2007).
22. K. B. Vinay, H. D. Revanasiddappa, N. Rajendraprasad, M. S. Raghu, P. J. Ramesh, M. X. Cijo, K. Basavaiah, Thai. J. Pharm. Sci., 35, 8-17 (2011).
23. A. Berka, J. Vulterin, J. Zyoka, Newer Redox Titrants, Pergamon Press, New York (1965).
24. ICH Steering Committee. Proc. Int. Conf. Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, London, UK (1996).
25. E. B. Sandell, Colorimetric Determination of Traces of Metals, 3rd ed., Interscience, New York (1965).
26. J. N. Miller, J. C. Miller, Statistics and Chemometrics for Analytical Chemistry, 5th ed., Prentice Hall, Englewood Cliffs (2005).
Рецензия
Для цитирования:
Roopa K.P., Basavaiah K., Shankara B.S., Mahesh B. Разработка и валидация спектрофотометрических методов анализа мирабегрона в объемных и фармацевтических составах. Журнал прикладной спектроскопии. 2020;87(6):1021(1)-1021(9).
For citation:
Roopa K.P., Basavaiah K., Shankara B.S., Mahesh B. Development and validation of spectrophotometric methods for the assay of mirabegron in bulk and pharmaceutical formulations. Zhurnal Prikladnoii Spektroskopii. 2020;87(6):1021(1)-1021(9).
Просмотров: 399
Послать статью по эл. почте 