Preview

Журнал прикладной спектроскопии

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Только для подписчиков

Разработка и валидация спектрофотометрического метода на основе первой производной для оценки антипсихотического компонента в фармацевтических препаратах и исследованиях принудительной деградации

Полный текст:

Аннотация

Разработан спектрофотометрический метод на основе первой производной для количественного определения палиперидона в различных фармацевтических препаратах. В данном методе препарат показывает максимум dA/dλ при 245 нм, что соответствует закону Бера–Ламберта в диапазоне концентраций 2.5–70.0 мкг/мл. Исследованы кислотный гидролиз, щелочной гидролиз, термическое, окислительное и фотолитическое разложения лекарственного средства. Получены результаты в допустимых пределах. Параметры валидации аналитического метода (линейность, LOD, LOQ, прецизионность, точность и т. д.) определены в соответствии с рекомендациями ICH Q2R (1) и находятся в пределах допустимого диапазона. 

Об авторах

S. K. Dash
Институт фармацевтических наук Роланда
Индия

Берхампур 760010, Одиша



S. K. Acharjya
Институт фармацевтических наук Роланда
Индия

Берхампур 760010, Одиша



P. S. Das
Институт фармацевтических наук Роланда
Индия

Берхампур 760010, Одиша



N. K. Kumar
Институт фармацевтических наук Роланда
Индия

Берхампур 760010, Одиша



Ch. N. Patra
Институт фармацевтических наук Роланда
Индия

Берхампур 760010, Одиша



Список литературы

1. S. D. Sawant, V. U. Barge, J. Pharm. Res., 6, No. 1, 39–47 (2013).

2. B. M. Firake, H. P. Bhutada, R. S. Talekar, D. A. Korde, ACAIJ, 16, No. 7, 277–287 (2016).

3. D. Bishara, Neuropsych Dis. Treat., 6, 561–572 (2010).

4. H. A. Richard, C. C. Pamela, Lippincott Illustrated Reviews: Pharmacology, Neuroleptics, 4th ed., Wolters Kluwer (India) Pvt. Ltd., New Delhi, 156 (2009).

5. R. S. Satoskar, N. N. Rege, S. D. Bhandarkar, Pharmacology and Pharmacotherapeutics, Psychopharmacology, 23rd ed., Popular Prakashan, Mumbai, 202 (2013).

6. S. M. Hoy, L. J. Scott, G. M. Keating, Sci. World J., 24, No. 3, 227–244 (2010).

7. L. Citrome, Int. J. Clin. Practice, 64, No. 2, 216–239 (2010).

8. R. K. Trivedi. R. Jupudi, M. C. Patel, D. R. Trivedi, H. A. Jogia, Res. Rev. J. Pharm. Pharm. Sci., 2, 37–41 (2013).

9. D. Injavarapu, U. P. Panigrahi, Int. J. Pharm. Res. BioSci., 3, No. 2, 106–125 (2014).

10. V. V. Nishath, B. M. Gurupadayaa, Int. J. Eng. Res. Technol., 8, No. 12, 120–139 (2019).

11. U. Korrapati, R. Chintala, Chem. Sci. Trans., 3, No. 3, 1156–1162 (2014).

12. S. S. Panda, J. Rath, V. V. R. K. Bera, Anal. Chem. Lett., 8, No. 4, 510–518 (2018).

13. S. A. Jadav, S. B. Landge, P. M. Choudhari, P. V. Solanki, S. R. Bembalkar, V. T. Mathad, Chromatogr. Res. Int., 2011, 1–10 (2011).

14. K. Dadare, N. C. Khatri, P. Mayank, J. Chem. Pharm. Res., 4, No. 6, 3154–3157 (2012).

15. A. S. Manjula, T. K. Ravi, Am. J. Pharm. Tech. Res., 2, No. 3, 616–626 (2012).

16. M. Farooqui, R. Z. Ahmed, J. N. Sangshetti, Z. Zaheer, A. Wahab, M. Deshpande, S. Bhojane, S. R. Baig, Indo Am. J. Pharm. Res., 3, 3175–1383 (2013).

17. S. Kancharla, G. S. Pavan, N. D. Paladugu, S. Bonthu, D. Poloju, Int. J. Biol. Pharm. Res., 4, 412–416 (2013).

18. K. Umamahesswar, G. Ramu, C. Rambabu, Chem. Sci. Trans., 2, No. 1, 41–46 (2013).

19. K. N. Rao, S. Ganapathy, A. L. Rao, Rasayan. J. Chem., 6, No. 1, 34–38 (2013).

20. H. Boga, A. Patnaik, Int. J. Innov. Pharm. Sci. Res., 2, No. 11, 2709–2718 (2014).

21. S. Rudragangaiah, R. G. Bhatt, S. B. B. Kotappa, Indian J. Pharm. Educ. Res., 53, No. 4, 691–698 (2019).

22. K. H. Bindu, I. U. Reddy, Y. Anjaneyelu, M. V. Suryanarayana, J. Chrom. Sci., 50, No. 4, 368–372 (2012).

23. K. H. Bindu, N. H. Dhekale, M. V. Suryanarayana, Y. Anjaneyuly, J. Chromatogr. Relat. Technol., 35, No. 4, 533–546 (2012).

24. R. K. Trivedi, P. Jain, M. C. Patel, P. M. Chatrabhji, D. R. Trivedi, J. Appl. Pharm. Sci., 3, No. 7, 87–92 (2013).

25. R. B. Patel, M. R. Patel, K. K. Bhatt, B. G. Patel, Anal. Methods, 2, 525–531 (2010).

26. S. M. Pawar, S. R. Dhaneswar, J. Pharm. Biomed. Sci., 16, No. 15, 1–5 (2012).

27. M. Z. Bocato, R. A. Simoes, L. A. Calixto, C. M. de Gaitani, M. T. Pupo, A. R. de Oliveria, Anal. Chim. Acta, 742, 80–89 (2012).

28. H. Chen, L. Zhao, G. Li, D. Leng, P. Ma, L.Tong, T. Zhang, Asian J. Pharm. Sci., 9, 286–292 (2014).

29. Md. S. Uddin, A. A. Mamun, T. Tasnu, Md. Asaduzaaman, J. Chem. Pharm. Res., 7, No. 9, 180–185 (2015).

30. J. Patel, G. Kevin, A. Patel. M. Raval, N. Sheth, Pharm. Method., 2, No. 1, 36–41 (2011).

31. Saranjit Singh, Sanjay Garg, Pharma Times, August 99, 15–20 (1999).

32. S. Aashigari, G. G. Ramya, S. Sneha, U. Vykuntam, N. R. Potnuri, World J. Pharm. Res., 8, No. 1, 479–492 (2019).

33. S. Singh, B. Monika, Guidance on Conduct of Stress Tests to Determine Inherent Stability of Drugs, 24–36 (2000); https://www.semanticscholar.org/paper/Guidance-on-Conduct-of-Stress-Tests-to-Determineof-Singh-Bakshi/fce4347f5ddbc12ac1f74d9f7e7ae6db3be2336b.

34. S. Shing, Stability testing during product development in Jain NK Pharmaceutical product development. CBS publisher and distributors, India, 272–293 (2006).

35. ICH Q1A (R2): Stability Testing of New Drug Substances and Products, Current Step 4 dated February (2003); http://www.ich.org/fileadmin/public_Web_Site/ICH-Products/Guidelines/Quality/Q1A-R2/Step4/Q1A-R2_Guideline pdf.

36. WHO Technical Report Series, No. 929, 2005, Annex 5, Guidelines for Registration of Fixed-Dose Combination Medicinal Products, Appendix 3, Pharmaceutical Development (or Preformulation) Studies.


Для цитирования:


Dash S.K., Acharjya S.K., Das P.S., Kumar N.K., Patra C.N. Разработка и валидация спектрофотометрического метода на основе первой производной для оценки антипсихотического компонента в фармацевтических препаратах и исследованиях принудительной деградации. Журнал прикладной спектроскопии. 2021;88(6):975.

For citation:


Dash S.K., Acharjya S.K., Das P.S., Kumar N.K., Patra C.N. Development and validation of a first-derivative spectrophotometric method for the estimation of an antipsychotic drug in pharmaceutical formulations and forced degradation studies. Zhurnal Prikladnoii Spektroskopii. 2021;88(6):975.

Просмотров: 40


ISSN 0514-7506 (Print)